开云体育小细胞肺癌（SCLC）-开云官网登录入口 开云app官网入口网页版登录入口/手机版

伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种全东谈主源抗细胞毒性T淋巴细胞联系抗原-4（CTLA-4）单克隆抗体开云体育。

通过阻断CTLA-4与其配体的联结，增强T细胞的激活和增殖，从而培育机体的抗肿瘤免疫反映。

Ipilimumab 正在进行临床履行，用于诊疗非小细胞肺癌（NSCLC），小细胞肺癌（SCLC）， 膀胱癌和调动性激素难治性前线腺癌。

【稳妥证】

玄色素瘤

YERVOY 单一疗法或与 nivolumab 纠合使用，用于诊疗成东谈主和 12 岁及以上青少年的晚期（不行切除或调动性）玄色素瘤（见第 4.4 节）。

相关于 nivolumab 单药诊疗，仅在肿瘤 PD-L1 抒发较低的患者中，nivolumab 与 ipilimumab 纠合诊疗可延迟无发达生计期 (PFS) 和总生计期 (OS)（见 4.4 和 5.1 节）。

肾细胞癌 (RCC)

YERVOY 与 nivolumab 纠合用于中危/高危晚期肾细胞癌成年患者的一线诊疗（见第 5.1 节）。

非小细胞肺癌（NSCLC）

YERVOY 与 nivolumab 和 2 个周期的铂类化疗纠合使用，用于诊疗肿瘤莫得致敏 EGFR 突变或 ALK 易位的成东谈主调动性非小细胞肺癌的一线诊疗。

恶性胸膜间皮瘤（MPM）

YERVOY 与 nivolumab 纠合用于不行切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线诊疗。

错配竖立弱势 (dMMR) 或微卫星不表露性高 (MSI-H) 结直肠癌 (CRC)

YERVOY 与 nivolumab 纠合用于诊疗已接纳以氟嘧啶为基础的纠合化疗且错配竖立弱势或微卫星不表露性高的调动性结直肠癌成年患者（见第 5.1 节）。

食管鳞状细胞癌（OSCC）

YERVOY 与 nivolumab 纠合用于一线诊疗肿瘤细胞 PD-L1 抒发≥1% 的不行切除的晚期、复发性或调动性食管鳞状细胞癌成年患者。

【剂量和给药纪律】

（1）YERVOY 3 mg/kg静脉历时90分钟赐与每3周所有四剂。

（2）对严重不良反映长期间隔。

【规格】

（1）50 mg/10 mL(5 mg/mL)

（2）200 mg/40 mL(5 mg/mL)

【禁忌】

对活性物资或第 6.1 节所列的任何赋形剂过敏。

【申饬和防卫事项】

免疫介导不良反映：对严重反映长期间隔。对中度免疫介导不良反映不给药直至复返基线，改善至轻度严重性，或十足处分，和患者正在接纳低于7.5mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，执久，或复发性免疫介导反映赐与全身高剂量皮质激素。

（1）免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能老师。

（2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能履行和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时运行激素替代诊疗。

【不良反映】

最常见不良反映(≥5%)是疲倦，泻肚，瘙痒，皮疹，和结肠炎。

为论说怀疑不良反映，接洽Bristol-MyersSquibb公司电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.

【稀奇东谈主群中使用】

（1）妊娠：证据动物贵府，YERVOY可能致胎儿危害。

（2）哺养娘亲：间隔哺乳或间隔YERVOY。

【药物过量】

伊匹单抗的最大耐受剂量尚未详情。在临床履行中，患者接纳高达 20 mg/kg 的剂量，莫得出现彰着的毒性作用。

若发生药物过量的情况，必须密切监测患者是否出现不良反映的体征或症状，并接收合适的对症诊疗。

【一般描述】

YERVOY(ipilimumab)是一种重组，东谈主单克隆抗体联结至细胞毒性T淋巴细胞陪伴抗原4(CTLA-4)。Ipilimumab是一种IgG1kappa免疫球卵白有访佛分子量148 kDa。Ipilimumab是在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中坐蓐。

YERVOY是一种无菌，无防腐剂，澄明至稍许发乳白色光，无色至浅黄色溶液为静脉输注，其中可能含小量可见半透明至白色，无定形ipilimumab微粒。在单次使用小瓶50mg/10 mL和200 mg/40 mL供应。 每毫升含5 mgipilimumab和下列无活性要素：二乙撑三胺五乙酸(DTPA)(0.04 mg)，甘霖醇(10mg)，聚山梨醇80(植物开始)(0.1 mg)，氯化钠(5.85 mg)，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(3.15mg)，和打针用水，USP在pH 7。

【作用机制】

CTLA-4是T-细胞激活的负性退换剂。Ipilimumab联结至CTLA-4和阻断CTLA-4与其配基，CD80/CD86的相互作用。CTLA-4的阻断曾露出加多T-细胞激活和增殖。在玄色素瘤患者中ipilimumab的作用机制影响是蜿蜒的，可能通过T-cell介导的抗-肿瘤免疫反映。

【储存】

药品一朝开封，应立即注入或稀释并注入。未稀释或稀释的浓缩液（浓度在 1 至 4 mg/ml 之间）的化学和物理使用表露性已在 25° C 和 2° C 至 8° C 下经证据可保存 24 小时。

要是不立即使用，可将输液溶液（未稀释或稀释）在雪柜（2° C 至 8° C）或室温（20° C 至 25° C）下保存长达 24 小时。

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